برنامه ثبت و پیگیری بیماران نابارور
۱. تعریف
برنامه ثبت بیماران نابارور، سامانهای ساختاریافته برای جمعآوری، نگهداری و تحلیل دادههای بالینی و جمعیتی بیماران نابارور در کشور است. این نظام ثبت با هدف ارتقاء کیفیت مراقبت، سیاستگذاری مبتنی بر شواهد، و توسعه دانش پژوهشی طراحی و اجرا میشود.
۲. اهداف
- ایجاد نظام ثبت متمرکز و هماهنگ برای بیماران نابارور
- به دست آوردن اطلاعات جمعیتی و بالینی جهت سیاستگذاریهای درمان و پیشگیری
- تحلیل شیوع، عوامل خطر و پیامدهای درمان ناباروری
- ارزیابی اثربخشی مداخلات درمانی
- بسترسازی برای اجرای مطالعات بینالمللی و چندمرکزی
- ارتقاء همکاریهای علمی بینگروهی و بیندانشگاهی
۳. گروه هدف
بیماران ناباروری که به مراکز ناباروری و درمانهای باروری مراجعه میکنند شامل زوجهایی با نازایی اولیه و ثانویه
۴. جمعیت مورد مطالعه
- مردان و زنانی با تشخیص ناباروری طبق معیارهای بالینی و پاراکلینیکی
- ثبت از تمام سطوح ارجاع (مراکز اولیه تا فوقتخصصی) انجام میشود
۵. روش جمعآوری اطلاعات
- دادهها از طریق پروندههای الکترونیک پزشکی و فرمهای ثبت طراحیشده بهصورت استاندارد جمعآوری میشوند
- استفاده از کدگذاریهای بینالمللی مانند ICD و SNOMED
- ارائه اطلاعات در قالب Excel/SPSS با کدگذاری استاندارد
۶. کنترل کیفیت دادهها، تحلیل و گزارشدهی
- نظارت مستمر بر صحت و کامل بودن دادهها توسط تیم ثبت
- بازبینیهای دورهای جهت جلوگیری از دادههای مفقودی یا نادرست
- تحلیل آماری جهت تعیین روندها، الگوهای اپیدمیولوژیک و نتایج درمان
- تهیه گزارشهای دورهای برای سطوح اجرایی و سیاستگذاران
۷. روش انتشار نتایج
- نتایج اولیه در قالب گزارشهای سالانه و فصلی منتشر خواهد شد
- انتشار مقالات علمی پس از تصویب کمیته راهبردی ثبت
- نتایج قابل دسترسی برای ذینفعان پس از طی مراحل قانونی و اخلاقی
۸. پروتکل به اشتراکگذاری دادههای ثبت ملی و شرایط استفاده هر دانشگاه مالک دادههای ثبتشده در مرکز خود است استفاده پژوهشی از دادهها تنها با پروپوزال مصوب، کد اخلاق و امضای تفاهمنامه مجاز است دادهها تنها به پژوهشگرانی داده میشود که شرایط زیر را داشته باشند:
- تخصص مرتبط (پزشکی، زنان، اپیدمیولوژی، فناوری اطلاعات سلامت)
- تعهد به اصول اخلاقی و محرمانگی
- شرکت در دورههای آموزشی برنامه
- دسترسی در صورت تخلف علمی یا عدم رعایت تعهدات، قطع خواهد شد
- ذکر منبع در تمامی انتشارات الزامی است
۹. فرایند استفاده پژوهشگران از دادهها
- ثبت درخواست رسمی همراه با پروپوزال پژوهشی
- دریافت کد اخلاق از دانشگاه
- ارجاع به کمیته راهبردی ثبت برای بررسی و داوری
- عقد تفاهمنامه همکاری
- دریافت دادههای مورد تأیید در قالب مشخص