برنامه ثبت ملی بیماران مبتلا به لوفومونیازیس ریوی مشترک با دانشگاه علوم پزشکی مازندران
مقدمه (تعریف برنامه):
با توجه به اهمیت شناسایی، ثبت، پیگیری و تحلیل دقیق دادههای بیماران مبتلا به لوفومونیازیس ریوی در سطح ملی، این برنامه با هدف ایجاد یک نظام ساختاریافته برای پایش، مراقبت و تولید دادههای قابل اتکا جهت پژوهش، سیاستگذاری سلامت و ارتقای کیفیت خدمات تشخیصی و درمانی در کشور طراحی شده است.
– اهداف برنامه
اهداف کلی:
- ایجاد سامانه ثبت ملی جهت پایش شیوع، بروز و پراکندگی جغرافیایی بیماری لوفومونیازیس ریوی در ایران
- جمعآوری اطلاعات ساختاریافته از بیماران شامل ویژگیهای نژادی، اقلیمی، بالینی و آزمایشگاهی
- فراهمسازی بستری برای تشخیص دقیق و قطعی از طریق ایجاد مراکز ارجاع در سطح کشور
- تسهیل دسترسی بیماران به خدمات نوین تشخیصی و درمانی
- پیگیری منظم بیماران بهمنظور پایش پیامدهای بیماری و تحلیل طولی سیر آن
- مشارکت پزشکان متخصص در سطح ملی برای معرفی بیماران و غنای سامانه ثبت
اهداف اختصاصی:
- ایجاد پایگاه داده ملی از مبتلایان به لوفومونیازیس
- استفاده از دادهها در پژوهشهای بالینی و اپیدمیولوژیک
- ارائه گایدلاینهای بومی برای تشخیص و درمان مبتنی بر داده واقعی
- حمایت از سیاستگذاریهای نظام سلامت برای کنترل و کاهش بار بیماری
– موضوع تفاهمنامه
مشارکت طرفین در راهاندازی، توسعه و بهرهبرداری از سامانه ثبت بیماران مبتلا به لوفومونیازیس ریوی در دانشگاه علوم پزشکی بجنورد، شامل:
- ثبت نظاممند اطلاعات بیماران واجد شرایط
- استقرار ساختار اجرایی و پژوهشی لازم برای اجرای ثبت
- رعایت الزامات علمی، اخلاقی و حقوقی ثبت اطلاعات بیماران
– روش اجرا
- روش اجرایی برنامه بر اساس مصوبات کمیته راهبردی ثبت بیماران مبتلا به لوفومونیازیس ریوی در دانشگاه علوم پزشکی مازندران خواهد بود.
- طرف اول تمامی فرمها، دستورالعملها، سامانه نرمافزاری، آموزشها و استانداردهای لازم برای ثبت را در اختیار طرف دوم قرار خواهد داد.
- طرف دوم موظف است مطابق با این الزامات و در چارچوب تعریفشده، فرآیند شناسایی، ثبت، ارسال و پایش اطلاعات بیماران را اجرا کند.
– مدت تفاهمنامه
مدت تفاهمنامه از تاریخ امضا به مدت پنج سال معتبر است و در صورت تداوم فعالیتهای مشترک و رضایت طرفین، قابل تمدید خواهد بود.
– تعهدات طرفین
تعهدات طرف اول (مرکز ثبت ملی – دانشگاه علوم پزشکی مازندران) :
- تدوین و ارائه پروتکلها، فرمها و سامانه ثبت
- آموزش ثبتکنندگان دادهها و ارائه مشاورههای تخصصی
- پشتیبانی فنی و علمی از سامانه ثبت
- نظارت بر اجرای فرآیندها در واحدهای همکار
- حفظ محرمانگی و امنیت دادههای بیماران
- بازبینی، بهروزرسانی و ارتقای دورهای استانداردها
- ارائه دسترسی ثبت الکترونیکی و مستندسازی بهموقع تغییرات
تعهدات طرف دوم (مرکز تحقیقات بیماریهای ناقلین – دانشگاه علوم پزشکی بجنورد) :
- تشکیل کمیته راهبری ثبت در دانشگاه و تعیین مسئول ثبت
- شناسایی بیماران واجد شرایط و ثبت اطلاعات مطابق فرمهای ابلاغی
- رعایت دستورالعملهای اخلاقی و محرمانگی دادهها
- ارسال اطلاعات طبق برنامه زمانبندی مشخص
- اجرای کنترلهای کیفی داخلی پیش از ارسال دادهها
- حفظ مالکیت معنوی دادهها و عدم انتشار یا استفاده خارج از چارچوب تفاهمنامه
- استفاده از دادهها در چارچوب پژوهشهای تأییدشده با اطلاع طرف اول
– کنترل کیفیت دادهها
- بهمنظور اطمینان از کیفیت دادههای ثبتشده، اقدامات زیر در سه سطح انجام خواهد شد:
سطح اول: هنگام جمعآوری اطلاعات
- آموزش دقیق پرسنل ثبت اطلاعات
- استفاده از فرمهای استاندارد با تعاریف مشخص
- مستندسازی کامل و صحیح پروندهها پیش از ثبت در سامانه
سطح دوم: پس از ثبت اطلاعات
- مرور دورهای دادههای واردشده توسط ناظر دانشگاهی
- شناسایی موارد ناقص، ناهماهنگ یا مشکوک
- اصلاح یا حذف اطلاعات دارای خطای جدی
سطح سوم: در سطح مرکزی (دانشگاه علوم پزشکی مازندران)
- تحلیل آماری کیفیت دادهها( missing data، تطابق، outliers)
- بازخورد به مراکز همکار
- انجام پایش میدانی در صورت نیاز
-مالکیت دادهها و حقوق انتشار
- مالکیت نهایی دادههای سامانه ثبت با مرکز ثبت ملی لوفومونیازیس (دانشگاه علوم پزشکی مازندران) است.
- استفاده از دادهها برای انتشار علمی تنها با موافقت کتبی طرف اول امکانپذیر است.